Basisliteratur zur Methodologie klinischer Therapieprüfungen
 
Autor: Schreiber, Olaf 
Keywords: Methodologie, klinische Studien, klinische Therapieprüfung
Abstract: Literaturliste mit Lehrbüchern, Zeitschriften, Einzelarbeiten und Rechtsnormen
Copyright: Patienteninformation, Berlin 1996 
7. Jun. 1996 
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 A. Lehrbücher
 
FEINSTEIN, ALVAN R.: Clinical Epidemiology - the Architecture of Clinical Research, W.B. Saunders Company, Philadelphia, 1985

FRIEDMAN, LAWRENCE M., FURBERG, CURT D., DEMETS, DAVID L.: Fundamentals of Clinical Trials, PSG Publishing Company, Inc., Littleton MA, 1985

POCOCK, STUART J.: Clinical Trials - a Practical Approach, John Wiley & Sons, Chichester, 1990

B. Zeitschriften

CONTROLLED CLINICAL TRIALS - DESIGN, METHODS, AND ANALYSIS. Official Journal of the Society for Clinical Trials, Elsevier

Zahlreiche weitere Artikel finden sich verstreut in weiteren Zeitschriften, z.B. in STATISTICS IN MEDICINE

C. Einzelarbeiten

HORNUNG, J., BARTSCH, U., SCHREIBER, O.: Kriterienkatalog für die methodische Qualität klinischer Therapieprüfungen, Forschende Komplementärmedizin 1 (No.1), 44 - 49, 1994 und 1 (No.2), 76-86, 1994

D. Rechtsnormen

DEKLARATION VON HELSINKI DES WELTÄRZTEBUNDES, Empfehlungen für Ärzte, die in der biomedizinischen Forschung am Menschen tätig sind - neueste Fassung: 41.Generalversammlung Hongkong 1989

GCP - EG-Good Clinical Practice-Note for Guidance (Grundsätze für Standards der Guten Klinischen Praxis bei der Durchführung von Studien mit Arzneimitteln am Menschen in der EG), Final approval by CPMP 11.7.90; Date for coming into operation 1.7.91: SONDERDRUCK AUS Die Pharmazeutische Industrie 52 (No.12), S.1474-1504, 1990 SOWIE Arzneimittel-Forschung/Drug Research 39 (II) (No.10), S.1294-1300, 1989

AMG - GESETZ ÜBER DEN VERKEHR MIT ARZNEIMITTELN, 5. Novelle vom 9.August 1994, Edition Cantor, Aulendorf 1994
 
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